クリップスター(Clipster Aseptic Disconnector)

いつでも、どこでも、低コストで無菌的切断

ハサミでのチューブ切断はは卒業。Clipsterでクリーンかつ確実に

クリップスターは、バイオ医薬品生産工程の中で送液用チューブ、シングルユースバッグなどのシリコンチューブをいつでもどこでも安全・簡単に素早く無菌的に切断できるシングルユース製品です。

特長

  • 電源不要の機械的切断なので作業場所を選びません
  • 溶封できなかったシリコンチューブにも対応していますので、事前にチューブ切断用リング等を設置する必要はありません
  • TPEチューブ(C-Flex 374)にも対応していますので、無菌的溶封との共存と使い分けが可能です
  • いつでもどの位置でも切断可能ですので、滅菌前・バッグ発注前に切断部位を決定する必要がありません
  • 4段階の安全、簡単、短時間操作ですので、作業がシンプルになります
  • 誤動作防止機構で逸脱を削減できます
  • たいへん省スペースです
  • 安価ですので開発・生産コストの低減に貢献します
  • オトクレーブ滅菌可能ですので、無菌環境の維持に役立ちます

切り離しの流れの図

製品仕様

  • Clipster disconnector(Clipster)XS、S、L
    • 材質:ポリカーボネート
    • 対応チューブサイズ
      • 1/8″ID-1/4″OD、1/4″ID-3/8″OD(XSサイズ)
      • 1/4″ID-7/16″OD(Sサイズ)
      • 3/8″ID-5/8″OD、1/2″ID-3/4″OD(Lサイズ)
    • 対応チューブ
      • シリコン
      • TPE(C-Flex 374)
  • Hand held tool:XS/S or L
  • 交換用ブレード:XS/S or L

バリデーション

Clipsterの装着状態でγ線滅菌後に実施。バリデーションガイドの提出が可能です。

  1. Clampingの確認
  2. 切断後のチューブラインのエアリーク試験
  3. 切断後のチューブラインの引っ張り強度試験
  4. 着色水を用いたリーク試験
  5. 上記2、3の加速実験
  6. バクテリアチャレンジ試験

製品一覧

Clipster Aseptic Disconnector
コード番号 サイズ 素材/色/入り数(Unit) 対応チューブ
ID-OD Silicone(Pt)
TuFlux SIL
Silicone(Pt)
Pharma-50 Si
TPE
C-Flex 374
642XS-------D XS Polycarbonate/黄/10 1/8″×1/4″
1/4″×3/8″



642-S-------D S Polycarbonate/赤/10 1/4″×7/16″ バリデート中
642-L-------D L Polycarbonate/白/10 3/8″×5/8″
1/2″×3/4″

バリデート中


Hand-held tool & Blades
製品番号 製品名 入り数
642-S--T Hand-held tool for Clipster XS & S 1
642-S--B Blades for Clipster XS/S tool 20
642-L--T Hand-held tool for Clipster L 1
642-L--B Blades for Clipster L tool 20

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