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ステリザルト・ユニバーサルポンプ - 無菌試験用ユニバーサルポンプ

ユニバーサルポンプ写真

輸液のように血流に入ったり、皮下に入ったりする可能性のある医薬品は、各国薬局方において無菌試験を実施することが定められています。すなわち、このような医薬品の製造業者は最終製品の無菌性を保証する必要があります。

今日、無菌試験には密閉式の無菌試験システムが繁用されています。ザルトリウスの無菌試験キットステリザルトNFには様々な容器に対応するアダプターが用意されており、現在用いられているほとんどの医薬品の容器に対応しています。

ザルトリウスはスマートな無菌試験用ポンプ、ステリザルト・ユニバーサルポンプを新たに開発しました。このポンプは高品質のステンレス製で、試料容器とステリザルトNFを簡単に接続できます。

ステリザルト・ユニバーサルポンプに試料容器とステリザルトNFを接続し、試料採取用の針を試料容器に挿入した後、ポンプをスタートします。試料溶液は2本のチューブを通して、試料容器から2 個の無菌試験コンテナに均等に移送されます。ポンプは試料溶液を無菌試験コンテナの底部にセットされたメンブレンフィルターでろ過するのに十分な圧力を生じます。次に、洗浄液でコンテナを同様にリンスし、薬局方で規定された2種類の液体培地で2個のコンテナをそれぞれ満たします。その後、規定の温度で一定期間培養し、評価します。

ステリザルト・ユニバーサルポンプはクリーンルーム内のクリーンベンチや、アイソレータに組み込んで使用することもできます。

高い安全性・信頼性

独自の設計によりモーターの冷却が不要になり、ポンプ筐体を密閉系にすることに成功しました。このことにより、高清浄区域内の一方向流を乱すことがなく、ポンプ内部由来の粉塵が拡散することがありません。この結果として、試験検査の現場における安全性と信頼性を向上することができます。

頑丈なメンテナンスフリー設計

ポンプ筐体はステンレス製で、アイソレータの除染に用いられる薬剤に対して高い耐性を有します。ユニークな設計のモーター部位と合わせ、非常に頑丈で、ほぼメンテナンスフリーを実現しました。点検・修理等にかかる費用を大きく低減することに貢献します。

ユーザーフレンドリー・省スペース

アイソレータやクリーンベンチ内は往々にして作業スペースが限られています。ステリザルト・ユニバーサルポンプは省設置スペースかつ低プロファイル設計です。このユーザーフレンドリーな構成により、特にポンプの手前と上側の貴重な作業スペースを確保することができ、人間工学に基づいたハンドリングを実現できます。

コンパクトな筐体ですが、ポンプローターへ無菌試験ユニットのチューブを非常に簡単に装着することができます。

製品写真

無菌試験用ユニバーサルポンプ、使いやすさのポイント

  • 操作面の高さは120mmと低いため、操作が非常に容易です。
  • ワーキングスペースも広く、作業性が向上しました。
  • 流量調整は表示付ダイアルで、-On-Offはフットスイッチまたは ノブスイッチで簡単に行えます。

高い清掃性

無菌試験の現場では作業環境や使用機器を常に清潔に保つことが求められています。ステリザルト・ユニバーサルポンプの筐体は凹凸が少なく、溶接痕もなめらかに仕上げられており、容易に清掃することができます。また、試料溶液や洗浄液が直に接触するコンテナドレイン部分も取り外しや洗浄が容易な構造になっています。

  • ローター(下図 左)と取り外した回転部分(下図 右)。
    凹凸の少ない滑らかな表面なので、クリーンアップが簡単に行えます。
    製品写真製品写真
  • 一切の排気を無くしたインダクションドライブ採用しました。

モジュラー設計

ステリザルト・ユニバーサルポンプには基本バージョンと高機能バージョンの2 種類を用意しています。基本バージョンである16419は外部コントロールユニットを追加することで、高機能バージョンである16420にアップグレードすることができます。

 

フレキシビリティー

  • ユニバーサルポンプは使いやすさと、フレキシビリティをキーワードに、お客さまのご要望を全面的に採用して開発製品化しました。
  • 当社製の無菌試験キットだけでなく、現在ご使用中の他社製キットにもセットして使用が可能です。(アダプターは標準装備されています。)
    他社製キットアダプター写真標準付属の他社製キットアダプター

特別なソフトウェア

高機能バージョン16420 には、対話式メニューでユーザーをガイドする特別設計のソフトウェアを搭載しています。内蔵バーコードスキャナーを使ってデータを入力したり、ポンプスピードや工程時間といったデータを手動もしくは自動で保存したりすることができます。また、ユーザーのSOP をPCで作成・保存し、ステリザルト・ユニバーサルポンプにダウンロードすることで、SOP を繰り返し呼び出して実行することもできます。さらに、無菌試験全体の工程を記録することも可能です。

仕様

ポンプ流量 70〜650ml/分
寸法W×H×D(mm) ポンプ本体:336×120×260、ディスプレイ付き:440×485×365
重量 基本ユニット:13.5kg、高機能ユニット:14.6kg
電源 100V 50/60Hz 100W

ご注文情報

製品番号 製品名・詳細 価格
16419 ユニバーサルポンプ 基本ユニット お問合せ
16420 ユニバーサルポンプ 高機能ユニット お問合せ

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